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2023年12月28日上午,陕西省药品监督管理局一级巡视员齐惠丽、注册管理处处长瞿健蓬、副处长杨家玲等一行莅临我院开展“63800威尼斯中药复方制剂人用经验研究的现状及困难”的调研座谈。全国名中医曹利平、院党委书记杨联昌、副院长李晔、中药所所长张红、科教处副处长张晓凤、制剂中心主任刘满军、肺病科副主任杨栓柱,以及陕西中医药大学真实世界研究院院长袁瑞华、陕西中医药大学公共卫生学院副院长刘启玲、盘龙药业集团副总经理张德柱等参加座谈会,会议由张红所长主持。
首先,杨联昌书记就省药监局长期以来对我院工作的支持表示感谢,并对此次调研表示热烈欢迎;他同时强调我院会充分发挥自身研究型中医医院的优势,积极响应省科技成果转化“三项改革”政策,激励医务与科研人员踊跃参与到科技创新与成果转化的工作中去。李晔副院长强调,我院积极落实国家和政府精神,在去年已成立成果转化办公室,并出台相应的单位政策《促进科技成果转化管理办法》,激发医护与科研人员创新创业活力,完成了清瘟护肺颗粒与企业合作的转化落地。我院将持续致力于中药制剂的新药研发工作,更深入、科学地推动医疗机构中的科技成果转化“三项改革”,助力我省中医药产业高质量发展。陕西中医药大学真实世界研究院院长袁瑞华介绍了“陕西省中医药真实世界研究中心”组织构架,项目团队的工作要点和存在困难。张红所长汇报了目前我院开展的6个院内制剂人用经验收集工作,承办的全省优势医院制剂的遴选工作,存在困难和建议。
座谈环节,省注册处负责人与我院科教处、制剂中心、肺病科等相关人员进行了充分沟通,双方就我省人用经验现状、已开展的相关工作、存在困难及建议等方面内容进行交流,并就今后人用经验的开展工作交换了意见和建议。
齐惠丽一级巡视员对我院开展的中药复方制剂科技成果转化工作予以充分肯定,并强调如何利用真实世界研究成果为新药研发、注册申报和药品全生命周期监管工作提供技术支撑是我们急需思考和解决的问题。创新研发和监管科学是我省中医药产业高质量发展的重要路径,鼓励医疗机构和药企为推动真实世界证据在中药注册审评的应用和推进中医药产业高质量发展献言献策,加快实现“人用经验数据变成人用经验证据”,推动我省创新中药研发进程,提高我省中医药产业核心竞争力。
陕西省中医医院
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