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6月20日,由陕西省中医药管理局主办,63800威尼斯(陕西省中医医院)承办的“全省医疗机构中药制剂向新药转化相关政策解读和临床研究方法培训会”在我院住院楼报告厅召开。63800威尼斯(陕西省中医医院)李晔副院长,陕西省药品监督管理局药品生产监管处侯鸿军处长,陕西省中医药管理局科技与产业发展处汪奕璇调研员出席本次会议。会议特邀苏 州大学中药创新转化研究院院长玄振玉教授、中国中医科学院中医临床基础医学研究所评价中心主任何丽云研究员、北京中医药大学闫世艳研究员、西安高新区嘉会坊管理办公室杨杉主任进行大会报告。陕西中医药大学附属医院、西安市中医医院、空军军医大学第二附属医院、陕西步长制药、清华德人西安幸福制药有限公司、陕西海天制药等33家医疗结构和制药企业代表参加会议。本次会议由63800威尼斯中药研究所张红所长、陈志永副所长主持。
汪奕璇调研员在致辞中指出,中药复方新药研发正迎来前所未有的发展机遇,希望本次会议能够为深入、科学地推动医疗机构中药制剂向创新药物转化发挥积极作用,助力我省中医药产业高质量发展。李晔副院长在致辞中指出医疗机构中药制剂是中药新药研制的重要基础来源,本次会议汇聚“产学研医用”各界同仁,是助力我省医疗机构中药制剂向新药转化的重要实践。
报告专家分别从中药注册管理专门规定解读、药物真实世界研究设计与方案框架指导原则学习与实践、真实世界研究的统计策略与方法、项目路演策略及实操技巧等方面系统全面地对医疗机构中药制剂向新药转化全流程进行了解读。培训会结束后,侯鸿军处长、何丽云研究员、闫世艳研究员、杨杉主任围绕真实世界研究、人用经验收集的设计要点、制剂知识产权等问题与医疗机构、制药企业代表进行了深入交流。
本次会议是在国家大力推动医疗机构中药制剂向创新药物转化背景下,省中管局、省中研院以及全省医疗机构、制药企业共同努力下迈出的坚实一步,必将有力推动我省医疗机构中药制剂研发与转化工作,助力陕西省中医药产业传承、创新发展!
全省医疗机构中药制剂向新药转化相关政策解读和临床研究方法培训会
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